9月24日,夏瑜与英国阿斯利康制药有限公司形成战略合作协议,承担一种抗体新药开发的全程服务。作为中山康方生物医药有限公司董事长兼总裁,拿到第一个国外服务外包订单让夏瑜很高兴,而更让她高兴的是,由于做的是整体外包服务,康方生物还将分享该新药上市后的销售分成。
这种合作模式的订单就是一个大项目,这样长期合作才是药物研发服务外包公司的主要盈利渠道。”夏瑜对《》记者表示,以前接手的多是短期的技术服务定制订单,让公司业务多而散。
据了解,随着各大制药公司研发费用暴涨,许多公司将药物开发生产线进行分离,将研发一块外包给专业的生物技术企业。在中国,药物研发服务外包成为众多生物机构争抢的金矿”。但这一市场门槛极高,盈利模式、政策扶持都还不完善,诸多服务外包企业面对庞大市场尚缺乏一些机遇。
现状
研发外包金矿”不好挖
国内新药研发服务外包起始于2003年江苏药明康德公司,发展至今已有10个年头。据统计,这期间全球医药研发外包市场以每年15%左右的速度增长,而中国更是制药公司转移研发的首选。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会数据显示,2015年中国医药(600056)研发外包业务规模有望达120亿元,比目前水平翻一番。
医药研发服务外包的巨大市场吸引了不少海归回国创业,夏瑜就是其中一个。2012年,康方生物在中山市国家健康基地组建了生物大分子研究服务外包平台项目,提供抗体制药全程技术的外包服务。
但是新药研发外包市场并没有那么容易挖掘,记者发现,从事研发外包业务的生物企业很多,但真正形成规模的却很少。
专业性是进入药物研发外包领域的首要条件。”夏瑜告诉《》记者,研发服务外包的主要客户群体是各大制药企业,了解他们的需求和流程是很重要的,其次还要建立行业信誉度,能够让制药公司有信心将研发环节交给外包企业。
为此,外包企业需要有专业的团队和人才,并不断提高企业在行业中的美誉度,但这是很多企业的一个软肋。另外,药物研发服务外包产业还有不少难点,如缺乏高级研发人才、国内新药审批与国际不接轨、印度等新兴国家的竞争、外国企业在华设立研发中心等,国内企业要在这一领域挖掘市场还需要多方面的条件。
盼望
企业期待销售分成项目
目前国内药物研发服务外包正往更专业化、附加值更高的阶段发展,以中山国家健康基地为例,除了康方生物的生物大分子研究平台,还有新药筛选与临床前药代动力学研发、现代中药对照品研究等服务外包平台。不过,这些平台搭建起来后,如何实现盈利却成为企业要面临的问题。
9月24日,夏瑜接到了阿斯利康战略合作的所有文件,这是康方生物国外市场第一单。根据协议,康方生物将负责一种抗癌新药的全程研发——从拿到一个靶点(药物在体内的作用结合位点)开始,到制备抗原、生产抗体、筛选抗体、测定活性,最终拿到可成药的临床侯选物,然后交由阿斯利康进行临床试验及后续的药物生产和上市。
我们参与了新药的全程研发服务,上市后将与阿斯利康分享该新药的销售分成。”虽然没有透露具体分成比例,不过夏瑜表示,这样的合作模式才是研发外包大项目,盈利也较高。
据其介绍,药物研发服务外包分为多种模式,最常见的就是研发过程中的单个环节外包。如制药公司在新药研发项目的某一步需要蛋白和抗体,就会外包给我们做一个。”夏瑜告诉记者,这种短期的定制项目是小订单,在目前国内药物研发外包中较多,康方生物已经接了几十张这样的订单,而且还有医药公司正在洽谈。
不过对制药出身的夏瑜来讲,只有接全程技术研发的大项目,才能实现盈利和搭建研发平台的价值。
夏瑜表示,在现阶段还是订单越多越好,如检验方面的单子我们也会接,毕竟市场开拓还需要时间来磨合。”
尴尬
扶持政策难覆盖医药研发
除了市场开拓之外,药物研发服务外包产业还面临着一个问题,就是对口的政策扶持不如软件研发、信息系统、业务流程等服务外包类型那么强有力。
今年9月中旬,国家财政部下拨2013年度承接国际服务外包业务发展专项资金5.4亿元,7年来中央财政累计拨付31.5亿元来扶持服务外包产业。国家扶持的力度不断加强,让新药研发企业颇为兴奋,不过也有企业提出困惑,这些扶持资金却较少流入医药外包领域。
根据广东省政府2012年8月发布的《关于加快发展服务外包产业的意见》,今年8月份,广东省外经贸厅公布了服务外包产业示范企业和重点培育企业名单,这些企业可优先享受服务外包产业专项资金、税收优惠、融资政策等方面的扶持。不过记者发现,公示的46家企业多属于IT软件研发、供应链管理、电子信息系统等领域,除了1992年成立的广州万孚生物技术股份有限公司外,没有一家从事医药服务外包的企业。
有企业人士认为,这些领域的服务外包均比医药早,形成的离岸外包产值已经十分庞大,容易满足扶持政策中的上千万美元年产值要求,而医药服务外包产值则相对较小。
夏瑜认为,扶持一些潜力股,对产业而言,要比这样扶持看得见的指标企业有利得多。有关部门应该深入企业去了解,看看该企业否真的具有发展的潜力。”