CRL收购药明康德促使我国医药研发外包更具全球化

4月26日，美国知名药物研究公司Charles River Laboratories International Inc(Charles River)和中国制药外包服务公司药明康德新药开发有限公司同时对外宣布，CharlesRiver将以16亿美元的价格收购无锡药明康德新药开发有限公司，目前双方已经签署协议。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，此次交易将成为有据可查的近期公开披露中外国公司对中国公司最大的一单收购交易，交易完成后也将促使我国整个医药研发外包市场向全球化”更进一步。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，Charles River成立于1947年，总部位于美国，目前业务遍布15个国家。CRL侧重于药品研制，它不仅是全球临床前试验的最大供应商，同时也是全球第四大医药研发外包公司，其一直专注于开发药物，包括进行临床前动物试验。CRL早在07年已经进军中国，并在上海组建了一个大型临床前服务实验室。

而药明康德成立于2000年12月，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体，总部位于上海。07年8月，药明康德登陆美国纽约证券交易所。09年，药明康德实现主营业务收入2.7亿美元，同比增长7%，其中位于中国的实验业务营业收入为1.85亿美元，同比增长26%，美国实验业务为6410万美元，同比增长11%。

作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。此次的并购将创造出全球第一家契约型研究机构，并将在药品开发外包服务行业设置出全新的标准。

郭凡礼指出，自从金融危机过后，国内的公司开始垂青海外收购，而国内的公司成为国外收购的目标则并不多，而此次CRL收购药明康德将是近期国外公司对国内公司最大的一笔收购交易。此次交易的动机按照CRL的说法是来自于对大型制药企业外包初期研究需求将急剧上升的预期”，对于这种官方型的说法当然可以视为双方的收购意图，但如果回归本质，CRL进行并购根本目的还在于实现利益最大化。

根据中投顾问产业研究中心资料显示，一种新药研发的投入可能要花费十年甚至数十年的时间，而且这中间也要花费大量的金钱，为了减少这些时间和金钱的损失，就有了这次查尔斯收购药明康德。当然，说来自于对大型制药企业外包初期研究需求急剧上升的预期也没有错。我国CRO公司年收入为1.45亿美元，比全球外包业务的2%还低0.5个百分点，到2012年，我国CRO公司收入将达到2.4亿美元，前景非常广阔。

郭凡礼认为此次收购对双方都有好处，首先对CRL来说，想成为全球一流的药品研发企业和具有全球完善的药品研发产业链条，中国市场是不可或缺的一环，CRL可以因此打入不可小视的中国市场，更好的服务全球客户。而对于药明康德来说，CRL的进入可以帮助药明康德带来更多的发展机会，同时也可以弥补药明康德在研发外包服务上的不足，从而更进一步的打入国际市场。

CRL收购药明康德将催生全球第一家契约型研究机构,对国内的CRO行业来说，此次收购承认了中国CRO行业的竞争优势，这种优势不仅体现在医药行业低附加值领域，在许多附加值更高的领域也日益明显。对全球的cro行业来说，目前查尔斯是全球第四大医药研发外包公司，此次收购药明康德也巩固了CRL在CRO领域的巨头地位。

郭凡礼同时指出，CRL收购药明康德以后将诞生一家无论在国内还是国外而言实力都非常强大的新药研发外包服务企业，交易完成后，药明康德将持有CRL三成左右的股份。此次收购对我国整个医药研发外包市场而言带来的结果是集中度将大幅度提高，国内医药研发外包市场很有可能因此大部分掌握在药明康德手中，而此次事件也显示出近年来特别是09年以来医药行业的兼并重组迎来一个高峰。

中投顾问研究总监张砚霖指出，此次收购对于我国药品研发企业来说可以使我国企业从管理到标准及服务质量等方面逐步与国际标准接轨直至我国企业的管理和服务水准到达国外企业的认可，有利于提高我国药品研发的服务水平，也可以促进中国整体医药产业技术升级和创新能力的构建，还可以让我国更进一步融入全球市场。不过需要注意的一点是国际制药企业转移至中国的研发业务一般来说都是非核心业务，核心技术并不会外包。

而药明康德本身也非常擅长公司资本运作，两年前，药明康德就通过并购扩大了其在美国的业务。不同于此次药明康德是被并购方”，两年前的药明康德是并购方”，并缔造了拿下中国医药研发外包海外并购第一单”的美誉。根据中投顾问产业研究中心资料显示，08年1月，药明康德在纽约宣布斥资1亿5100万美元，购买美国的艾普科技实验室服务公司(AppTec Laboratory Services Inc.)。

郭凡礼指出，艾普科技为美国一家提供药物测试，研发和生物药品制造服务的公司。两年前药明康德收购艾普科技主要有助于药明康德在美国经营和扩大顾客基础及市场份额，也可以使药明康德能够迅速获得生物服务产能及专业技术，掌握重要的美国业务，并扩大其客户基础及市场规模，也将促使药明康德向全球制药、生物制药和医疗器械客户提供一整套化学和生物外包服务。

根据中投顾问产业研究中心资料显示，中国的CRO行业竞争非常激烈，目前中国至少有300多家CRO公司，从事在化合物研究外包、原料药研究外包、制剂临床前研究外包和临床研究外包等细分领域的研发外包工作。我国本土CRO公司大部分都是私企，包括睿智化学、康龙化成、保诺科技、美迪西、开拓者化学等，只有药明康德一家是上市公司，而药明康德也是我国药品研发外包实力最为强大的公司之一。

郭凡礼指出，药明康德的实力主要还是从数据上来看，药明康德从2000年成立以来，短短几年时间利润已突破1亿美元。09年,药明康德营业收入为2.7亿美元,毛利1.083亿美元,毛利率高达40%。而且目前全球前十大药厂中,已有九家厂商为其客户，这都说明了药明康德的业绩是提升的。另一方面，药明康德承接的研发外包业务占上海研发外包业务总量的一半左右。

然而我国整体的CRO水平却不尽如人意，目前国内的CRO企业虽然众多，但规模大多较小，存在资金缺乏、设备落后、管理不规范、知识产权保护意识淡薄、缺乏完善的制度和流程来保证实施项目的质量与进度等问题。另一方面，在国外，临床试验是CRO企业的主要收入来源，而在国内，由于不能达到国际临床试验标准，更多的CRO企业只能依靠化合物筛选、先导化合物的结构修饰、药理毒理试验等临床前基础研发业务和注册报批、市场策划等临床后的公关咨询业务来获利。这样导致目前我国一站式研究服务的综合型CRO面临很大的障碍。

郭凡礼指出，虽然一站式研究服务的综合型CRO是未来的发展趋势所在，但目前我国中小型CRO组织的专业化道路比较顺利的原因就在于此。其实对于新药研发这方面，我国的制药精英们主要是向国外先进的企业学习经验，像药明康德这样的企业创始者以前都是去美国培训、学习后带着核心技术和对海外标准的了解回国创业的，CRO行业在我国仅仅是个开始。

中投顾问发布的《2010-2015年中国医药行业投资分析及前景预测报告》指出，目前我国对于CRO还没有详细的政策规范，之前国家出台了新的《药品注册管理办法》，使得以往简单改剂型、改规格、换包装、改变给药途径等低水平的新药研发走到了尽头。这也为我国CRO带来一个发展机遇，不过我国的CRO行业尚处在发展初期，行业的茁壮成长还有赖于政策的引导、企业战略方向的调整和行业整体实力的提升。