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基因知识产权保护的必要性

对基因给予知识产权保护，至少有三个方面的理由。

1．保护投资者、研究开发者的利益，促进基因技术的发展

基因工程技术已经显现出无比广阔的应用前景。但是，有关基因的研究，往往需要大量的资金投入和较长的研究周期。比如，分离囊性纤维病突变基因花费了10年的时间和1．5亿美元以上的资金；而人类基因组计划的开展，仅美国政府就出资30亿美元，耗时10年以上。同时，有关基因的研究工作是一项探索性很强的工作，存在很大的风险；也就是说，研究者与投资者需要面临失败的风险。但是，一旦研究工作取得成功，其产生的商业价值也往往高得惊人。如美国洛克菲勒大学从其分离出的一条肥胖基因中获利至少在7000万美元以上；美国加州大学与基因技术公司(Genentech)之间有关人类生长激素因子的专利纠纷，以基因技术公司赔偿2亿美元而达成庭外和解；美国安静(Amgen)公司转让其FKBP神经免疫因子配体给贵福德(Guilford)公司，交易额高达3．92亿美元。但是，投资者、研究者获得高额回报的前提是其对有关基因的研究成果享有独占权。否则，基因研究方面的投资就会减少，研究者也不会轻易公开其研究成果，这对基因技术的发展是不利的。正是因为有了知识产权保护，私人资金才大量地进入基因的研究开发领域，使国际人类基因组计划的工作进程一再加快，进而引发了基因的“专利战”；基因的专利战进一步吸引了投资，促进了基因技术的发展。

据统计，截至2000年6月，美国专利与商标局已经批准了6000多件基因专利，其中1000多件是人类基因的专利。而提出的基因专利申请更是呈快速增长。到2000年上半年，已有大约50万个基因或基因片段获得专利或申请了专利。近两年，我国国内的基因专利申请量也呈快速增长趋势。据报道，仅联合基因集团公司已经向国家知识产权局申请了3700多件基因专利，申请国际专利800多件。

正是由于基因的保护与商业价值的密切关系，使得2000年3月14日美国总统克林顿与英国首相布莱尔发表的一项被认为是限制对基因的专利保护的联合声明，马上引发了纳斯达克生物技术股指当日大跌12％，有的高价股如塞莱拉(Celera)公司的股价下跌达46％。这导致白宫不得不作紧急澄清，声称不会限制对基因的专利保护。与此相反，2000年2月16日，当美国人类基因组科学公司(HGS)宣布其获得了一项在艾滋病毒感染细胞中起关键作用的受体蛋白的编码基因的专利后，其股价在两天内上涨了41％，使该公司市值净增38亿美元。

2．保护发展中国家的基因资源

一些发展中国家的人民，根据其特有的土壤、水文、气候等自然条件，经过祖祖辈辈的辛勤选种育种，培育出一些优良的动植物品种。但是，一些发达国家的科研机构和跨国公司，却利用其掌握的现代生物技术，获取与优良陛状相关的基因，并进行改良和申请专利，挤占甚至限制了发展中国家的优良品种的市场。为了印度著名的优良品种水稻巴斯玛蒂(Basmatic)，在印度政府与美国水稻技术公司(RiceTec)之间引起了一场专利权与名称权纠纷。

同时，在发展中国家如中国，由于种种原因，存在较多的隔离族群大家系，为寻找致病基因提供了极好的条件。发达国家利用其资金技术的优势，大肆在发展中国家寻找有价值的疾病家系和病人．以识别和复制到相关基因，并申请专利开发药品，转而向发展中国家高价销售。

因此，发展中国家应当以适当的方式保护其基因资源，并能合理地分享基于这些资源所产生的知识产权权益。

3．TRIPS的要求

WTO中的TRIPS第27条规定，除因违反公共道德外，应当保护一切技术领域里的发明。作为生物技术领域里的基因技术，也应当如此。而且该条第2款还规定，不允许出现这种情况：一方面允许某种客体销售，另一方面又以该客体违反公共道德为由拒绝专利保护。因此，我们在考虑涉及公众利益、伦理道德的基因保护时，尤其要注意该款的规定。中国要加入WTO，自然要遵守TRIPS的规定。

正是由于基因的知识产权保护问题引起了社会的广泛关注，国际人类基因组计划组织还专门成立了知识产权委员会。

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