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知识产权赋能医疗器械产业高质量发展

来源：中国知识产权报/中国知识产权资讯网

“我国医疗器械产业规模远超全球增速，专利申请量已连续9年位居全球首位，但核心技术被国外企业垄断、产业集中度不高、海外专利布局弱等问题仍然掣肘该产业的发展。”近日，由杭州市市场监督管理局、桐庐县人民政府、北京知识产权运营管理有限公司共同主办的首届知识产权运营京杭论坛暨2020年医疗器械产业高质量发展促进会在浙江省杭州市桐庐县举行，与会嘉宾直指我国医疗器械产业发展短板，为该行业实现高质量发展开出“良方”。

研发创新提速

“近年来，我国医疗器械产业快速发展，新冠肺炎疫情的爆发，使得医疗器械产业的发展和转型升级步伐进一步加快。”北京知识产权运营管理有限公司首席分析师张晓红介绍，在此背景下，近年来，我国医疗器械产业市场规模的增速远超全球，产业市场规模在全球的占比逐年攀升。

这其中离不开政府专项政策的大力扶持。北京天智航医疗科技股份有限公司董事长张送根表示，伴随着国家医疗卫生体制改革的逐步深化，助力医疗器械发展的各项产业政策陆续出台，比如，《创新医疗器械特别审查程序》的实施，极大促进了创新主体在医疗器械领域的基础创新，以及新技术的推广应用。

在注重创新的同时，国内医疗器械企业不断加快专利布局速度。“自2011年以来，我国在医疗器械领域的专利申请量连续9年位居全球首位。”张晓红表示，专利是衡量产业技术创新与进步的重要指标，也是企业抢占市场、获取收益的战略性武器。我国医疗器械领域专利申请持续高度活跃的背后，体现了产业创新活力的不断释放以及企业市场占有率的稳步提升。

国内外有差距

我国医疗器械行业近年来虽然发展迅速，但要“走出去”，仍面临核心技术被国外企业垄断、产业集中度不高、海外专利布局弱等诸多“拦路虎”。

长期以来，由于高端医疗器械领域技术壁垒高、研发投入多等问题，相关技术和市场一直被国外企业垄断，我国企业在该领域所占市场份额较低。

张晓红分析，造成这一现象的原因在于我国中小型医疗器械企业受资金限制，在基础研发方面投入较少，大多企业选择研发难度低、资金投入少、回报周期短的中低端医疗器械进行技术研发，这就造成了我国医疗器械产业同质化竞争激烈的局面。

在产业结构方面，我国医疗器械产业以中小型企业为主，产业集中度整体偏低，总体呈现小、散、乱的特点。“随着全球市场的不断融合，产业集中度低将导致我国医疗器械企业无法形成规模效应，抵御风险能力较弱，在参与全球竞争时处于弱势地位。”张晓红表示。

中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰通过横向对比国内外医疗器械产业创新发展情况发现，我国医疗器械产业的创新环境仍需改善，企业存在产业链分工不够完备、抄袭模仿他人产品等问题，这严重阻碍了医疗器械产业的高质量发展。

“在国外医疗器械企业通过专利布局‘跑马圈地’的当下，我国开展专利布局的主体仍是高校和科研院所，且专利成果转移转化率较低，这是我国医疗器械产业亟需解决的另一大难题。”张晓红表示。

专家开出“良方”

围绕医疗器械产业存在的现有问题，与会嘉宾从政策、市场、企业等多角度入手，开出了多个“良方”。

为解决产业集中度低、高端医疗器械产业发展薄弱等问题，张晓红建议，我国医疗器械企业应当针对高端医疗器械的“卡脖子”技术开展重点攻关，开展协同创新，并布局一批高价值专利；同时，应建立专利预警导航分析机制，降低知识产权风险。

此次会议发布的桐庐县专利动态智能监测系统，有望成为助力医疗器械企业开展协同创新的抓手。该系统通过整合全球100多个国家和地区的30多个类型、9亿多条知识产权数据，从专利规模、专利质量、专利运用、专利保护四个维度的19项指标建立科创能力评价模型，旨在帮助创新主体了解区域专利规模、质量、运用与保护水平，摸查重点科技创新方向，快速识别出有利用价值的数据，从数据分析中总结关键核心信息，从而提高决策效率和质量。

针对如何破解医疗器械产业专利成果转化难的困境，杭州康基医疗器械有限公司副总经理程达建议，企业应与高校、科研院所加强合作，挖掘一些有价值的专利技术，使其不再“沉睡”在实验室，而是进入市场迸发应有活力。

针对医疗器械企业研发投入少的问题，北京智慧财富集团技术总监、北京中金浩资产评估有限责任公司总经理兼首席评估师马新明建议，医疗器械产业可以引入更多社会资本进入知识产权质押融资领域，完善包含区域生态调研、交易架构设计、知识产权价值评估、知识产权动态监控等环节在内的知识产权证券化服务流程；同时，有效降低企业融资风险，最终实现知识产权证券化，为企业加大研发投入提供资金渠道。

“此次论坛为行业专家、企业代表等各界人士搭建了探讨知识产权领域先进经验的重要平台，希望能够借此机会更大力度探索医疗器械产业自主创新，进一步推动知识产权创造、保护、运用、管理、服务水平，打造一个知识产权赋能医疗器械产业高质量发展的样本。”桐庐县委书记方毅表示。

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